Diese Kandidaten würde PKS auch einstellen ...

... denn sie haben in allen Punkten überzeugt !

Nicht den idealen Kandidaten gefunden? Kein Problem — schicken Sie uns doch einfach Ihre Vakanz

Referenz	DBFBAA6D
Bereich
Position	Normen, Audits, Qualität, Pharma...
In Kürze	...Elektroingenieur kennt sich damit aus!
Kompetenzen	Berufsausbildung - Elektroingenieur (Stufe Master, Uni Neuchâtel) Kernkompetenzen: - Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement - Training, Coaching, Ausbildungsvermittler - Qualifizierter interner Auditor - Six Sigma Yellow Belt - Agile & iterative Entwicklungsmethoden - System-Entwicklung nach CMMI (Referenzmodelle für die Produktentwicklung, den Produkteinkauf und die Serviceerbringung) - CMMI Begutachter, Prozessbewertung nach SCAMPI oder SPICE (ISO 15504-5) - Medizinproduktentwicklung gemäss ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 - Computerized Systems Validation (CSV) nach GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 820 Besondere Kenntnisse: - ISO 9001, 14001; IEC 61508, Richtlinie 2006/42/EG, CE-Kennzeichnung - ISO 13485; ISO 14971, ISO 10007 - IEC 62304, ISO/IEC 15288, ISO/IEC 12207 - DMAIC, IDEAL, PDCA; FMEA, 8D, 4Q
IT-Kenntnisse:	- Windows, Unix, MS Office, SharePoint - SAP PLM, HP ALM/SM, ServiceNow, JIRA, CIM, MS Visual-SrcSafe/-Studio, AutoCAD - C/C++, java, Scripts (Shell,Windows), SQL,PowerShell, mod.tool 3Dfacto, XML, XSLT
Sprachen	- Französisch: Muttersprache - Deutsch: C1 - Englisch: C1
Pensum	80-100%
Jahrgang	60 Jahre alt
Verfügbarkeit	per sofort oder nach Vereinbarung
Qualifikationen	Viel Erfahrung in folgenden Bereichen: Normen / Standards / Richtlinien - Unterstützen bei der Ermittlung u. Erfüllung gesetzlicher Produktanforderungen - Sicherstellen, dass Teams u. Projekte die geltenden Rechtsvorschriften einhalten - Unterstützen u. begleiten bei Zertifizierungen oder der Erlangung einer CE-Konformität Qualität - Führungskräfte, Teams, Mitarbeitende unterstützen, beraten, schulen - Begutachtungen, Audits, Lieferantenaudits planen, koordinieren, durchführen - Schulungsmaterialen, Vorgabedokumente erstellen, pflegen - Konfigurationen, Dokumente, Risiken, Reklamationen, Änderungen verwalten Technische Systeme / Software- und IT-Lösungen - SW-Anwendungen u. Systeme überprüfen, validieren - Schulungen für interne u. internationale Kunden durchführen Unternehmens- und Produktentwicklungsprozesse - Change-Projekte/Prozessverbesserungsinitiativen initiieren, planen, leiten, begleiten - Prozesse - mit Prozesseignern, unternehmensweit, abteilungsübergreifend - analysieren, definieren, dokumentieren, optimieren, implementieren, etablieren, pflegen - QMS aufbauen, implementieren, schulen, aufrechterhalten u. fortlaufend verbessern